FDA 510(k)

BOSTON XO (헥사포콘 A), BOSTON XO2 (헥사포콘 B)

K-번호: K171404 · 2017-07-17

결정일2017-07-17

제품 코드HQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17 under 510(k) number K171404. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)?

BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17. The listed applicant is Bausch + Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K171404.

When did BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B) receive FDA 510(k) clearance?

BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B) received FDA 510(k) clearance on 2017-07-17, under 510(k) number K171404.

Who is the listed applicant for BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)?

The FDA 510(k) record lists Bausch + Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B)?

The FDA product code for BOSTON XO (hexafocon A), BOSTON XO2 (hexafocon B) is HQD.

Bausch + Lomb, Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230954Samfilcon B 맞춤형 콘택트 렌즈 K211786독립적角膜 시청 캔들러 (IVC-21)K200528바우슈 + 랑빅 (칼리필콘 A) 소프트 콘택트 렌즈, 바우슈 + 랑빅 (칼리필콘 A) 소프트 콘택트 렌즈 (astigmatism)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.