면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Optum TeleHealth Application

K-번호: K171406 · 2017-08-18

신청자United Health Group, Inc.
결정일2017-08-18
제품 코드DRG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Optum TeleHealth Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Health Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K171406. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Optum TeleHealth Application?

Optum TeleHealth Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is United Health Group, Inc.. The 510(k) number is K171406.

When did Optum TeleHealth Application receive FDA 510(k) clearance?

Optum TeleHealth Application received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K171406.

Who is the listed applicant for Optum TeleHealth Application?

The FDA 510(k) record lists United Health Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optum TeleHealth Application?

The FDA product code for Optum TeleHealth Application is DRG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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