FDA 510(k)

Reliance Solo 소독 래핑, Reliance Tandem 소독 래핑

K-번호: K171533 · 2017-06-29

결정일2017-06-29

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ahlstrom Nonwovens, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29 under 510(k) number K171533. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29. The listed applicant is Ahlstrom Nonwovens, LLC. The 510(k) number is K171533.

When did Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2017-06-29, under 510(k) number K171533.

Who is the listed applicant for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Ahlstrom Nonwovens, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap?

The FDA product code for Reliance Solo Sterilization Wrap, Reliance Tandem Sterilization Wrap is FRG.

Ahlstrom Nonwovens, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K160755Reliance Solo 소독 래핑, Reliance Tandem 소독 래핑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.