면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Velofix(tm) Interbody Fusion System

K-번호: K171749 · 2017-07-13

신청자U&I Corporation
결정일2017-07-13
제품 코드ODP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Velofix(tm) Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K171749. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Velofix(tm) Interbody Fusion System?

Velofix(tm) Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K171749.

When did Velofix(tm) Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Velofix(tm) Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K171749.

Who is the listed applicant for Velofix(tm) Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix(tm) Interbody Fusion System?

The FDA product code for Velofix(tm) Interbody Fusion System is ODP.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

U&I Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220147Aspiron S ACP 시스템K210573Velofix SA Cervical CageK183243Velofix TLIF CageK190067Velofix Interbody Fusion SystemK190053SECULOK™ ACP SystemK181824CBT 스크루 고정 시스템

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관련 기기 (코드: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K2530413D 케이지 경추Fims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. 메디칼 인터바디 합성 시스템C.A. Medical, LLCK260840블루엑스 경추 확장 가능 케이지 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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