FDA 510(k)

시아나 메디칼 SAVI 스카우트 레플리카이터 및 SAVI 스카우트 시스템

K-번호: K171767 · 2017-10-31

결정일2017-10-31

제품 코드NEU

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cianna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K171767. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Cianna Medical, Inc.. The 510(k) number is K171767.

When did Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System receive FDA 510(k) clearance?

Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K171767.

Who is the listed applicant for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

The FDA 510(k) record lists Cianna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System?

The FDA product code for Cianna Medical SAVI Scout Reflector and SAVI Scout System is NEU.

Cianna Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181007시아나 메디칼 SAVI 스카우트 레플리카이터 및 SAVI 스카우트 시스템 K161507시아나 메디칼 SAVI 스카우트 레플리카이터 및 SAVI 스카우트 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.