면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EarlySense Bed Sensing Unit

K-번호: K171836 · 2018-01-04

신청자Earlysense, Ltd.
결정일2018-01-04
제품 코드BZQ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EarlySense Bed Sensing Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earlysense, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04 under 510(k) number K171836. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EarlySense Bed Sensing Unit?

EarlySense Bed Sensing Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04. The listed applicant is Earlysense, Ltd.. The 510(k) number is K171836.

When did EarlySense Bed Sensing Unit receive FDA 510(k) clearance?

EarlySense Bed Sensing Unit received FDA 510(k) clearance on 2018-01-04, under 510(k) number K171836.

Who is the listed applicant for EarlySense Bed Sensing Unit?

The FDA 510(k) record lists Earlysense, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EarlySense Bed Sensing Unit?

The FDA product code for EarlySense Bed Sensing Unit is BZQ.

관련 임상시험

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Earlysense, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K152911EarlySense Insight Sytem

관련 기기 (코드: BZQ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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