FDA 510(k)

외부 보습 젤

K-번호: K171855 · 2017-07-21

결정일2017-07-21

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

External Moisturizing Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combe Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K171855. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the External Moisturizing Gel?

External Moisturizing Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Combe Incorporated. The 510(k) number is K171855.

When did External Moisturizing Gel receive FDA 510(k) clearance?

External Moisturizing Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K171855.

Who is the listed applicant for External Moisturizing Gel?

The FDA 510(k) record lists Combe Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Moisturizing Gel?

The FDA product code for External Moisturizing Gel is NUC.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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