FDA 510(k)

P50 시리즈 치과 수술 단위 및 액세서리

K-번호: K171872 · 2018-04-26

결정일2018-04-26

제품 코드EIA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pelton & Crane. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26 under 510(k) number K171872. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26. The listed applicant is Pelton & Crane. The 510(k) number is K171872.

When did P50 Series Dental Operative Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

P50 Series Dental Operative Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-04-26, under 510(k) number K171872.

Who is the listed applicant for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Pelton & Crane as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA product code for P50 Series Dental Operative Unit and Accessories is EIA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

P50 시리즈 치과 수술 단위 및 액세서리

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