FDA 510(k)

네크스티밍 네비게이티드 뇌 치료 (NBT) 시스템 2

K-번호: K171902 · 2017-11-10

결정일2017-11-10

제품 코드OBP

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexstim Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10 under 510(k) number K171902. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10. The listed applicant is Nexstim Plc. The 510(k) number is K171902.

When did Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 receive FDA 510(k) clearance?

Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-10, under 510(k) number K171902.

Who is the listed applicant for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA 510(k) record lists Nexstim Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2?

The FDA product code for Nexstim Navigated Brain Therapy (NBT) System 2 is OBP.

Nexstim Plc를 신청인으로 등재한 기타 기록

K182700네크스티밍 네비게이티드 뇌 치료 (NBT) 시스템 2

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.