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FDA 510(k)

캘러시티 ECG 케이블 액세서리 팩

K-번호: K171931 · 2017-10-26

신청자Medcomp (Medical Components, Inc.)
결정일2017-10-26
제품 코드LJS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Celerity ECG Cable Accessory Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26 under 510(k) number K171931. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Celerity ECG Cable Accessory Pack?

Celerity ECG Cable Accessory Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). The 510(k) number is K171931.

When did Celerity ECG Cable Accessory Pack receive FDA 510(k) clearance?

Celerity ECG Cable Accessory Pack received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26, under 510(k) number K171931.

Who is the listed applicant for Celerity ECG Cable Accessory Pack?

The FDA 510(k) record lists Medcomp (Medical Components, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity ECG Cable Accessory Pack?

The FDA product code for Celerity ECG Cable Accessory Pack is LJS.

관련 임상시험

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Medcomp (Medical Components, Inc.)를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K162271프로-락 CT 안전 주사 세트K153246PTFE 슈퍼 셰이스 인트로듀서 2.1

관련 기기 (코드: LJS)

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K260929네오나브 ECG 티프 레이션 시스템Navi Medical TechnologiesK252373바이오폭스 하이브리드 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술; 바이오폭스 미들라인 캐둘터; 엑셀라 파워 injectable PICC; 엑셀라 PICC PASV 밸브 기술; 엑셀라 하이브리드 PICC PASV 밸브 기술Spectrum VascularK252792PM2™ 시스템과 ECGuide™ 커넥터Piccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001301); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001302); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70001304); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002301); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002302); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-251CM) (PICC-251CM); 듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ 시스템과 스마트PICC 스타일트Piccolo Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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