클리어라인 IV
K-번호: K171954 · 2018-01-25
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신청자Clearline MD
결정일2018-01-25
제품 코드OKL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
ClearLine IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearline MD. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K171954. The device is classified under product code OKL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ClearLine IV?
ClearLine IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Clearline MD. The 510(k) number is K171954.
When did ClearLine IV receive FDA 510(k) clearance?
ClearLine IV received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K171954.
Who is the listed applicant for ClearLine IV?
The FDA 510(k) record lists Clearline MD as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ClearLine IV?
The FDA product code for ClearLine IV is OKL.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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