FDA 510(k)

뇌나브 시스템, 뇌스마트 시스템

K-번호: K172042 · 2018-02-27

결정일2018-02-27

제품 코드GZL

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

NeuroNav System, NeuroSmart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K172042. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NeuroNav System, NeuroSmart System?

NeuroNav System, NeuroSmart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K172042.

When did NeuroNav System, NeuroSmart System receive FDA 510(k) clearance?

NeuroNav System, NeuroSmart System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K172042.

Who is the listed applicant for NeuroNav System, NeuroSmart System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroNav System, NeuroSmart System?

The FDA product code for NeuroNav System, NeuroSmart System is GZL.

Alpha Omega Engineering , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250601뇌 오메가 시스템; 뇌 스마트 시스템 K220553뇌 오메가 시스템, 뇌 스마트 시스템 K191739정화된 리드컨페임 K171581뇌 오메가 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.