면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DripAssist Plus

K-번호: K172242 · 2018-05-25

결정일2018-05-25
제품 코드FLN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

DripAssist Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shift Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K172242. The device is classified under product code FLN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DripAssist Plus?

DripAssist Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Shift Labs, Inc.. The 510(k) number is K172242.

When did DripAssist Plus receive FDA 510(k) clearance?

DripAssist Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K172242.

Who is the listed applicant for DripAssist Plus?

The FDA 510(k) record lists Shift Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DripAssist Plus?

The FDA product code for DripAssist Plus is FLN.

관련 임상시험

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공식 출처

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