PuRE PMMA Disc
K-번호: K172281 · 2017-10-19
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기기 요약
PuRE PMMA Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K172281. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PuRE PMMA Disc?
PuRE PMMA Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Quest Dental USA Corp.. The 510(k) number is K172281.
When did PuRE PMMA Disc receive FDA 510(k) clearance?
PuRE PMMA Disc received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K172281.
Who is the listed applicant for PuRE PMMA Disc?
The FDA 510(k) record lists Quest Dental USA Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PuRE PMMA Disc?
The FDA product code for PuRE PMMA Disc is EBG.
Quest Dental USA Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: EBG)
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K261261Dura-ArchHangzhou SHINING3D Dental Technology Co., Ltd.K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”Liaoning Upcera Co., Ltd.K251271TempFIT Temporary Crown and Bridge ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K243370DentaTOOTHAsiga Pty, Ltd.K243621Evoblock, PerléonEvoden Indústria Comércio Importação E ExportaçãoK243951TEMP MASTER, PMMA-based dental resinTaiwan Dental Materials Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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