면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

sterEOS Workstation

K-번호: K172346 · 2018-06-19

신청자Eos Imaging
결정일2018-06-19
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

sterEOS Workstation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19 under 510(k) number K172346. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the sterEOS Workstation?

sterEOS Workstation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K172346.

When did sterEOS Workstation receive FDA 510(k) clearance?

sterEOS Workstation received FDA 510(k) clearance on 2018-06-19, under 510(k) number K172346.

Who is the listed applicant for sterEOS Workstation?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sterEOS Workstation?

The FDA product code for sterEOS Workstation is LLZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Eos Imaging를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251078AutoDensityK251747VEA Align; spineEOSK233920EOSedgeK240582VEA Align; spineEOSK231917VEA AlignK232086spineEOS

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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