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FDA 510(k)

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K-번호: K172348 · 2018-02-16

신청자Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG
결정일2018-02-16
제품 코드LSW
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K172348. The device is classified under product code LSW. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

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When did AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10 receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

The FDA 510(k) record lists Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10?

The FDA product code for AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae), AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Demo Kit, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x5, AESKUSLIDES nDNA (Crithidia luciliae) Bulk kit x10 is LSW.

관련 임상시험

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Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K172461AESKUSLIDES ANCA 에탄올, AESKUSLIDES ANCA 포말린

관련 기기 (코드: LSW)

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K152013QUANTA Flash dsDNA, QUANTA Flash dsDNA Calibrators and QUANTA Flash dsDNA ControlsInova Diagnostics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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