면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BladderScan Prime PLUS System

K-번호: K172356 · 2017-09-15

신청자Verathon Incorporated
결정일2017-09-15
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BladderScan Prime PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Verathon Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15 under 510(k) number K172356. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BladderScan Prime PLUS System?

BladderScan Prime PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15. The listed applicant is Verathon Incorporated. The 510(k) number is K172356.

When did BladderScan Prime PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

BladderScan Prime PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-15, under 510(k) number K172356.

Who is the listed applicant for BladderScan Prime PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Verathon Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BladderScan Prime PLUS System?

The FDA product code for BladderScan Prime PLUS System is IYO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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