FDA 510(k)

용기형 일회용 스타일러

K-번호: K172561 · 2017-12-05

신청자Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.

결정일2017-12-05

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Circular Stapler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K172561. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Circular Stapler?

Disposable Circular Stapler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.. The 510(k) number is K172561.

When did Disposable Circular Stapler receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Circular Stapler received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K172561.

Who is the listed applicant for Disposable Circular Stapler?

The FDA 510(k) record lists Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Circular Stapler?

The FDA product code for Disposable Circular Stapler is GDW.

Changzhou Kangdi Medical Stapler Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172538용기성 선형 스타일러, 용기성 선형 컷터

관련 기기 (코드: GDW)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.