FDA 510(k)

리버티 전방 목脊椎판

K-번호: K172585 · 2017-10-23

결정일2017-10-23

제품 코드KWQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Liberty Anterior Cervical Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valorus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23 under 510(k) number K172585. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Liberty Anterior Cervical Plate?

Liberty Anterior Cervical Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23. The listed applicant is Valorus Spine. The 510(k) number is K172585.

When did Liberty Anterior Cervical Plate receive FDA 510(k) clearance?

Liberty Anterior Cervical Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-10-23, under 510(k) number K172585.

Who is the listed applicant for Liberty Anterior Cervical Plate?

The FDA 510(k) record lists Valorus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liberty Anterior Cervical Plate?

The FDA product code for Liberty Anterior Cervical Plate is KWQ.

Valorus Spine를 신청인으로 등재한 기타 기록

K180324파atriot脊椎固定 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.