면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비타메시 마크로포러스 PP 수술망

K-번호: K172636 · 2018-04-30

신청자Proxy Biomedical , Ltd.
결정일2018-04-30
제품 코드FTL
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proxy Biomedical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K172636. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30. The listed applicant is Proxy Biomedical , Ltd.. The 510(k) number is K172636.

When did VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30, under 510(k) number K172636.

Who is the listed applicant for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Proxy Biomedical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh?

The FDA product code for VitaMESH Macroporous PP Surgical Mesh is FTL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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