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FDA 510(k)

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)

K-번호: K172750 · 2018-02-28

신청자Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.
결정일2018-02-28
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K172750. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K172750.

When did Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K172750.

Who is the listed applicant for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe)?

The FDA product code for Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model:UProbe-C; UProbe-L; BProbe) is IYO.

관련 임상시험

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Guangzhou Sonostar Technologies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211321Wireless Probe Type Ultrasound Scanner (Model: CProbe; Type: Type C, Type L, Type CT, Type CL)K171926C5 Diagnostic Ultrasound System

관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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