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FDA 510(k)

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)

K-번호: K172918 · 2017-12-18

결정일2017-12-18
제품 코드MUH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kavo Dental Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K172918. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Kavo Dental Technologies, LLC. The 510(k) number is K172918.

When did DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) receive FDA 510(k) clearance?

DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K172918.

Who is the listed applicant for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

The FDA 510(k) record lists Kavo Dental Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2)?

The FDA product code for DEXIS Titanium, KaVo IXS HD (Size 1, Size 2) is MUH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: MUH)

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공식 출처

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