면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System

K-번호: K172957 · 2018-09-28

신청자Kawasumi Laboratories, Inc.
결정일2018-09-28
제품 코드KSB
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K172957. The device is classified under product code KSB. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K172957.

When did Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System receive FDA 510(k) clearance?

Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K172957.

Who is the listed applicant for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

The FDA 510(k) record lists Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System?

The FDA product code for Kawasumi Laboratories Blood Drawing Kit (BDK) System is KSB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kawasumi Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190485Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)K190233K-Shield Advantage Port Access Infusion Set (PAIS)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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