FDA 510(k)

위시본 K-Wire 시스템

K-번호: K173013 · 2017-12-14

결정일2017-12-14

제품 코드HTY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

WishBone K-Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173013. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WishBone K-Wire System?

WishBone K-Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K173013.

When did WishBone K-Wire System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone K-Wire System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173013.

Who is the listed applicant for WishBone K-Wire System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone K-Wire System?

The FDA product code for WishBone K-Wire System is HTY.

Wishbone Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231461스마트 정정 시스템 (HA Half Pins)K230527위시본 메디칼 플레이트와 스크루 시스템 K221366스마트 정정 시스템 반지와 호환 가능한 HA 코팅 반지형 핀 K213489위스본 메디칼 플레이트와 스크루 시스템: 3.0mm 스크루와 7공 구형 브라이드 플레이트 K203467위시본 메디칼 플레이트와 스크루 시스템 K193368스마트 정정 시스템

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.