면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MDR17 Mobile Direct Radiographic System

K-번호: K173018 · 2017-11-20

신청자Del Medical, Inc.
결정일2017-11-20
제품 코드IZL
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MDR17 Mobile Direct Radiographic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Del Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20 under 510(k) number K173018. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

MDR17 Mobile Direct Radiographic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20. The listed applicant is Del Medical, Inc.. The 510(k) number is K173018.

When did MDR17 Mobile Direct Radiographic System receive FDA 510(k) clearance?

MDR17 Mobile Direct Radiographic System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-20, under 510(k) number K173018.

Who is the listed applicant for MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

The FDA 510(k) record lists Del Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDR17 Mobile Direct Radiographic System?

The FDA product code for MDR17 Mobile Direct Radiographic System is IZL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Del Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223550DMX

관련 기기 (코드: IZL)

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K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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