FDA 510(k)

HSW Resection Instruments

K-번호: K173070 · 2018-06-08

결정일2018-06-08

제품 코드HIH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

HSW Resection Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08 under 510(k) number K173070. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HSW Resection Instruments?

HSW Resection Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08. The listed applicant is Henke-Sass, Wolf GmbH. The 510(k) number is K173070.

When did HSW Resection Instruments receive FDA 510(k) clearance?

HSW Resection Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-06-08, under 510(k) number K173070.

Who is the listed applicant for HSW Resection Instruments?

The FDA 510(k) record lists Henke-Sass, Wolf GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HSW Resection Instruments?

The FDA product code for HSW Resection Instruments is HIH.

Henke-Sass, Wolf GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

K171336규제 의료 장비 명칭 4.0mm 자동소독 가능 0° WL 302mm 콘트라이소프트; 4.0mm 자동소독 가능 0° WL 302mm 자궁경막경; 콘트라이소프트-우레테로스코프 셔츠 19 Fr.; 17-25 Fr. 콘트라이소프트-우레테로스코프 셔츠 브리지

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.