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FDA 510(k)

NaturalVue (에타필콘 A) 일일 disposable 소프트 (수용성) 컨택 렌즈

K-번호: K173086 · 2017-11-07

결정일2017-11-07
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visioneering Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07 under 510(k) number K173086. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07. The listed applicant is Visioneering Technologies, Inc.. The 510(k) number is K173086.

When did NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2017-11-07, under 510(k) number K173086.

Who is the listed applicant for NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Visioneering Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses?

The FDA product code for NaturalVue (etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses is LPL.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LPL)

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공식 출처

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