면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

경계 전면 골반 보강판

K-번호: K173091 · 2017-12-06

신청자Nvision Biomedical Technologies, LLC
결정일2017-12-06
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06 under 510(k) number K173091. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K173091.

When did Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate receive FDA 510(k) clearance?

Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate received FDA 510(k) clearance on 2017-12-06, under 510(k) number K173091.

Who is the listed applicant for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate?

The FDA product code for Boundary Anterior Lumbar Buttress Plate is KWQ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nvision Biomedical Technologies, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182943VERTEX Nitinol Staple SystemK183055Vector Hammertoe Correction SystemK182949Healix™ Compression Screw SystemK180458FOCUS Pedicle Screw SystemK170074nvcK162426nva, nvp, and nvt

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관련 기기 (코드: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES 전방 경추 판 시스템ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112캐슬로크-P 전방 경추 판 시스템L&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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