면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비엄 진단超음파 시스템

K-번호: K173138 · 2017-10-27

신청자Biim Ultrasound AS
결정일2017-10-27
제품 코드IYO
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Biim Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biim Ultrasound AS. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K173138. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biim Diagnostic Ultrasound System?

Biim Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Biim Ultrasound AS. The 510(k) number is K173138.

When did Biim Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Biim Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K173138.

Who is the listed applicant for Biim Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Biim Ultrasound AS as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biim Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Biim Diagnostic Ultrasound System is IYO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K260313MD-6000S 요실금 스캐너MEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237에지플로우 UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT 스캐너 2000 모델 AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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