면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Temperature Probe

K-번호: K173194 · 2018-10-10

신청자Orantech, Inc.
결정일2018-10-10
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Temperature Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orantech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10 under 510(k) number K173194. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Temperature Probe?

Temperature Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10. The listed applicant is Orantech, Inc.. The 510(k) number is K173194.

When did Temperature Probe receive FDA 510(k) clearance?

Temperature Probe received FDA 510(k) clearance on 2018-10-10, under 510(k) number K173194.

Who is the listed applicant for Temperature Probe?

The FDA 510(k) record lists Orantech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temperature Probe?

The FDA product code for Temperature Probe is FLL.

관련 임상시험

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Orantech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182327Patient Cables and Leadwires , Disposable ECG LeadwiresK181270용일 SpO2 센서, 재사용 가능 SpO2 센서K173197Reusable NIBP CuffK171828ETCO2 센서

관련 기기 (코드: FLL)

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K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470이하이미터 (EAR-E101); 이하이미터 (EAR-E102); 이하이미터 (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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