FDA 510(k)

NES 재처리된 RF 스타일릿 (RFS)

K-번호: K173214 · 2018-03-27

결정일2018-03-27

제품 코드NUJ

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

NES Reprocessed RF Stylet (RFS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc. (Nes). It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27 under 510(k) number K173214. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NES Reprocessed RF Stylet (RFS)?

NES Reprocessed RF Stylet (RFS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27. The listed applicant is Northeast Scientific, Inc. (Nes). The 510(k) number is K173214.

When did NES Reprocessed RF Stylet (RFS) receive FDA 510(k) clearance?

NES Reprocessed RF Stylet (RFS) received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27, under 510(k) number K173214.

Who is the listed applicant for NES Reprocessed RF Stylet (RFS)?

The FDA 510(k) record lists Northeast Scientific, Inc. (Nes) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NES Reprocessed RF Stylet (RFS)?

The FDA product code for NES Reprocessed RF Stylet (RFS) is NUJ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

NES 재처리된 RF 스타일릿 (RFS)

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