FDA 510(k)

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95

K-번호: K173341 · 2017-11-02

결정일2017-11-02

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K173341. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is GE Medical Systems. The 510(k) number is K173341.

When did Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K173341.

Who is the listed applicant for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

FDA 510(k) 기록은 GE Medical Systems를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95?

The FDA product code for Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95 is IYN.

GE Medical Systems를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253808AIR Recon DL K220848Venue Fit K220851Venue

관련 기기 (코드: IYN)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.