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FDA 510(k)

STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX 및 STALIF latero-oblíquo FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX 및 ACTILIF latero-oblíquo FLX

K-번호: K173347 · 2018-05-08

신청자Centinel Spine, Inc.
결정일2018-05-08
제품 코드MAX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K173347. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX?

STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Centinel Spine, Inc.. The 510(k) number is K173347.

When did STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX receive FDA 510(k) clearance?

STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K173347.

Who is the listed applicant for STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX?

The FDA product code for STALIF C FLX, STALIF M FLX, STALIF L FLX and STALIF Lateral-Oblique FLX, ACTILIF C FLX, ACTILIF M FLX, ACTILIF L FLX and ACTILIF Lateral-Oblique FLX is MAX.

관련 임상시험

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공식 출처

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