의료장비 규제 텍스트 번역 Radiomics App v1.0
K-번호: K173420 · 2017-12-27
광고
결정일2017-12-27
제품 코드LLZ
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
Radiomics App v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microsoft Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27 under 510(k) number K173420. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Radiomics App v1.0?
Radiomics App v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27. The listed applicant is Microsoft Corp.. The 510(k) number is K173420.
When did Radiomics App v1.0 receive FDA 510(k) clearance?
Radiomics App v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27, under 510(k) number K173420.
Who is the listed applicant for Radiomics App v1.0?
The FDA 510(k) record lists Microsoft Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Radiomics App v1.0?
The FDA product code for Radiomics App v1.0 is LLZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LLZ)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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