FDA 510(k)

정량 전장 확장형 영상成像 (QTxI)

K-번호: K173444 · 2018-07-23

결정일2018-07-23

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aiq Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23 under 510(k) number K173444. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI)?

Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23. The listed applicant is Aiq Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173444.

When did Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI) receive FDA 510(k) clearance?

Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-23, under 510(k) number K173444.

Who is the listed applicant for Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI)?

The FDA 510(k) record lists Aiq Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI)?

The FDA product code for Quantitative Total Extensible Imaging (QTxI) is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

정량 전장 확장형 영상成像 (QTxI)

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