FDA 510(k)

프로디바 1.5T CX 및 프로디바 1.5T CS R5.4

K-번호: K173507 · 2018-06-15

신청자Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

결정일2018-06-15

제품 코드LNH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K173507. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K173507.

When did Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 receive FDA 510(k) clearance?

Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K173507.

Who is the listed applicant for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4?

The FDA product code for Prodiva 1.5T CX and Prodiva 1.5T CS R5.4 is LNH.

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252992CT Rembra RT; CT Areta RT; CT Rembra K260519스마트 피트 토르소 카디액 1.5T K242329CT 협력 라이브 K232491CT 5300 K233600스마트 피트 키니 3.0T K232021스마트 피트 토르소 카디액 1.5T 및 스마트 피트 쉼터 1.5T

16개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.