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FDA 510(k)

초음파 시스템 1300

K-번호: K173569 · 2018-02-23

결정일2018-02-23
제품 코드IYN
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Ultrasound System 1300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173569. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultrasound System 1300?

Ultrasound System 1300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K173569.

When did Ultrasound System 1300 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System 1300 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173569.

Who is the listed applicant for Ultrasound System 1300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System 1300?

The FDA product code for Ultrasound System 1300 is IYN.

관련 임상시험

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Bk Medical Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYN)

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공식 출처

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