면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

K-번호: K173595 · 2018-06-22

신청자Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.
결정일2018-06-22
제품 코드IYO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K173595. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K173595.

When did Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System receive FDA 510(k) clearance?

Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K173595.

Who is the listed applicant for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA 510(k) record lists Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System?

The FDA product code for Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System is IYO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250026Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (FH9000/FH7000/FH6000/FH5000/FH3000/FH1000)K243711Confocal Microprobe Imaging System (BrightP980); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP960); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP880); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP860); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP780); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP750); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP680); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP660); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP600); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP580);K243880Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (Mini900, Mini990, Mini800, Mini790, Mini780, Mini560, Mini300, Mini100, FT100)K200136Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System

관련 기기 (코드: IYO)

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K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApSK252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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