면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Kinsa QuickCare Thermometer

K-번호: K173730 · 2018-01-17

신청자Kinsa, Inc.
결정일2018-01-17
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Kinsa QuickCare Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kinsa, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K173730. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kinsa QuickCare Thermometer?

Kinsa QuickCare Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Kinsa, Inc.. The 510(k) number is K173730.

When did Kinsa QuickCare Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Kinsa QuickCare Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K173730.

Who is the listed applicant for Kinsa QuickCare Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Kinsa, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kinsa QuickCare Thermometer?

The FDA product code for Kinsa QuickCare Thermometer is FLL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: FLL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253162Temperature probes (T2252-PG); Temperature probes (TCMA-AG); Temperature probes (TCMA-PG); Temperature probes (TMQ-DAG); Temperature probes (THP-DAG)Unimed Medical Supplies, Inc.K251160Sterile temperature probe (Model: W0001ES, W0028ES, W0101FS-A, W0101FS-P, W0099LS, W0099FS, W0099PS)Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.K250470이하이미터 (EAR-E101); 이하이미터 (EAR-E102); 이하이미터 (EAR-E103)Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.K243000Reusable Temperature Probe (T1306, T2306, T3306, T4306); Disposable Temperature Probe (T5106, T6106)Shenzhen Medke Technology Co., Ltd.K250878YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT100); YUWELL® Infrared Ear Thermometer (YHT107)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.K243082Infrared ThermometerGuangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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