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FDA 510(k)

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand

K-번호: K173740 · 2018-03-19

신청자Renovo, Inc.
결정일2018-03-19
제품 코드NUJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19 under 510(k) number K173740. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19. The listed applicant is Renovo, Inc.. The 510(k) number is K173740.

When did Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand received FDA 510(k) clearance on 2018-03-19, under 510(k) number K173740.

Who is the listed applicant for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA 510(k) record lists Renovo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand?

The FDA product code for Reprocessed DePuy Mitek Ablation Wand is NUJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Renovo, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K173741Reprocessed ArthoCare Ablation WandK172647Reprocessed ArthroCare ENT CoblatorK172097Reprocessed Ethicon Bladeless Trocars; Reprocessed Ethicon Universal Trocar SleevesK172093Reprocessed Covidien TrocarK172092Reprocessed Shavers/Burs

관련 기기 (코드: NUJ)

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K232511Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Exact Dissector, Nano-coated (LF2019)Surgical Instrument Service and Savings, Inc.K230251Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK220411Reprocessed LigaSure Curved, Small Jaw, Open Sealer/Divider (LF1212A)Stryker Sustainability SolutionsK211203Green OR Reprocessed Aquamantys Bipolar SealerGreen Or, LLCK191073Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) CatheterVein 360, LLCK182588Medline ReNewal Reprocessed LigaSure Maryland Jaw Sealer/DividerSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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