FDA 510(k)

Allergan 보톡스 니들 전극

K-번호: K173815 · 2018-06-29

결정일2018-06-29

제품 코드IKT

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Allergan Botox Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K173815. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Allergan Botox Needle Electrode?

Allergan Botox Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K173815.

When did Allergan Botox Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Allergan Botox Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K173815.

Who is the listed applicant for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode is IKT.

Natus Manufacturing Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K242346그래스® MR 조건부/CT 컵 전극 K161430Myoject 루어 락 나이프 전극

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.