FDA 510(k)

NeoLSD MSMS kit

K-번호: K173829 · 2018-07-18

신청자Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer

결정일2018-07-18

제품 코드PQW

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정Substantially Equivalent

기기 요약

NeoLSD MSMS kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173829. The device is classified under product code PQW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NeoLSD MSMS kit?

NeoLSD MSMS kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer. The 510(k) number is K173829.

When did NeoLSD MSMS kit receive FDA 510(k) clearance?

NeoLSD MSMS kit received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173829.

Who is the listed applicant for NeoLSD MSMS kit?

The FDA 510(k) record lists Wallac Oy, A Subsidiary of Perkinelmer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoLSD MSMS kit?

The FDA product code for NeoLSD MSMS kit is PQW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

NeoLSD MSMS kit

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