FDA 510(k)

프리ksi온3D 엑셀시어러스

K-번호: K173878 · 2018-01-19

결정일2018-01-19

제품 코드OAS

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PreXion3D Excelsior is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prexion Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173878. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PreXion3D Excelsior?

PreXion3D Excelsior is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Prexion Corporation. The 510(k) number is K173878.

When did PreXion3D Excelsior receive FDA 510(k) clearance?

PreXion3D Excelsior received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173878.

Who is the listed applicant for PreXion3D Excelsior?

The FDA 510(k) record lists Prexion Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PreXion3D Excelsior?

The FDA product code for PreXion3D Excelsior is OAS.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.