면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Microcyn Antimicrobial Hydrogel

K-번호: K173896 · 2018-04-02

신청자Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
결정일2018-04-02
제품 코드FRO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Microcyn Antimicrobial Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02 under 510(k) number K173896. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

Microcyn Antimicrobial Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02. The listed applicant is Sonoma Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K173896.

When did Microcyn Antimicrobial Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Microcyn Antimicrobial Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2018-04-02, under 510(k) number K173896.

Who is the listed applicant for Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Sonoma Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcyn Antimicrobial Hydrogel?

The FDA product code for Microcyn Antimicrobial Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sonoma Pharmaceuticals, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionK240510Microdacyn HydrogelK233399Microdacyn Wound Care SolutionK171935Alevicyn SG 항생제 젤K172851Microcyn Plus Antimicrobial Wound Care Solution

관련 기기 (코드: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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