FDA 510(k)

미디언트 안테리어 서빙 팔링 시스템

K-번호: K173935 · 2018-04-16

결정일2018-04-16

제품 코드KWQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Mediant Anterior Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16 under 510(k) number K173935. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Mediant Anterior Cervical Plating System?

Mediant Anterior Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K173935.

When did Mediant Anterior Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Mediant Anterior Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16, under 510(k) number K173935.

Who is the listed applicant for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System is KWQ.

Intelligent Implant Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

K163056혁신™ 척추 고정 시스템 K160216혁신脊柱固定 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.