면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

오كس이아퀼라(올리필콘 D) 구형 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈, 오كس이아퀼라(올리필콘 D) 다중시야 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈, 오كس이아퀼라(올리필콘 D) 토릭 실리콘 히드로젤 소프트 콘택트 렌즈

K-번호: K173958 · 2018-04-03

신청자Visco Vision, Inc.
결정일2018-04-03
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K173958. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens?

OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K173958.

When did OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens receive FDA 510(k) clearance?

OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K173958.

Who is the listed applicant for OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens?

The FDA product code for OxyAqua (olifilcon D) spherical silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) multifocal silicone hydrogel soft contact lens, OxyAqua (olifilcon D) toric silicone hydrogel soft contact lens is LPL.

관련 임상시험

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Visco Vision, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LPL)

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공식 출처

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