FDA 510(k)

안전한 안전한 소독 포치와 롤

K-번호: K180139 · 2019-01-03

결정일2019-01-03

제품 코드FRG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Secure Packing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K180139. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls?

Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Safe Secure Packing Co., Ltd.. The 510(k) number is K180139.

When did Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls receive FDA 510(k) clearance?

Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K180139.

Who is the listed applicant for Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls?

The FDA 510(k) record lists Safe Secure Packing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls?

The FDA product code for Safe Secure Sterilization Pouches and Rolls is FRG.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

안전한 안전한 소독 포치와 롤

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