리즈름 시스템 — FDA 510(k) K180237

기기 요약

Rezum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nxthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27 under 510(k) number K180237. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rezum System?

Rezum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27. The listed applicant is Nxthera, Inc.. The 510(k) number is K180237.

When did Rezum System receive FDA 510(k) clearance?

Rezum System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-27, under 510(k) number K180237.

Who is the listed applicant for Rezum System?

The FDA 510(k) record lists Nxthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rezum System?

Rezum 시스템의 FDA 제품 코드는 KNS입니다.

Nxthera, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K160417리즈름 시스템

관련 기기 (코드: KNS)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.