FDA 510(k)

벤티克斯 링크 노틸스 앵커 및 삽입기

K-번호: K180274 · 2018-03-21

결정일2018-03-21

제품 코드MBI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ventix Link Knotless Anchor with Inserter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21 under 510(k) number K180274. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ventix Link Knotless Anchor with Inserter?

Ventix Link Knotless Anchor with Inserter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K180274.

When did Ventix Link Knotless Anchor with Inserter receive FDA 510(k) clearance?

Ventix Link Knotless Anchor with Inserter received FDA 510(k) clearance on 2018-03-21, under 510(k) number K180274.

Who is the listed applicant for Ventix Link Knotless Anchor with Inserter?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventix Link Knotless Anchor with Inserter?

The FDA product code for Ventix Link Knotless Anchor with Inserter is MBI.

Cayenne Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172186바이오윅 X 임플란트 및 드라이버 K161033AFX™ 대퇴골 임plant With Inserter

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.