면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Uroject12 Syringe Lever

K-번호: K180345 · 2018-10-17

신청자Urogen Pharma, Ltd.
결정일2018-10-17
제품 코드QBL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Uroject12 Syringe Lever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K180345. The device is classified under product code QBL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Uroject12 Syringe Lever?

Uroject12 Syringe Lever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K180345.

When did Uroject12 Syringe Lever receive FDA 510(k) clearance?

Uroject12 Syringe Lever received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K180345.

Who is the listed applicant for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA product code for Uroject12 Syringe Lever is QBL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Urogen Pharma, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrK203321Cystoject Syringe LeverK190987Uroject12 Syringe LeverK180354UroGen Ureteral Catheter

관련 기기 (코드: QBL)

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K203321Cystoject Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.K190987Uroject12 Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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